留学生多国旅行回京后确诊:隔离期2次现症状不报告


特朗普将引用国防生产法禁止美国口罩出口据CNN报道,当地时间4月3日,美国总统特朗普在白宫疫情简报会上表示将引用《国防生产法》来限制稀缺的口罩等医疗物资的出口。

36岁的陈凯是武汉一家渔具店的老板,3月中旬在网上看到新冠疫苗招募临床志愿者的信息后,马上报了名。“作为一名普通的武汉人,疫情防控期间,每天刷新闻,时而难过时而感动,就想自己也能在抗击疫情中贡献一份力量。”他说。

4月2日上午,新冠疫苗临床研究团队为每人颁发了“感谢状”:感谢您作为志愿者参与“重组新型冠状病毒疫苗I期临床研究”,圆满完成疫苗接种和疗养观察,对您的大爱表示诚挚的感谢和崇高的敬意!

陈凯发现,108位志愿者中,从60后到00后都有。老师、大学生、退伍军人、创业者、企业管理者,职业不一。大家在微信群中畅聊,还有几位跑步爱好者,每天在房间慢跑,“打卡”互相分享。

对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用的意见。未纳入诊疗方案的“老药”,不宜涉及直接在临床大规模使用。

2月28日举行的国务院联防联控机制举办的新闻发布会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬回应称,太多的药物试验也可能存在浪费资源的问题,甚至可能影响患者的治疗。